锡市市场监管局深入苏木乡镇开展药品、医疗器械、疫苗质量安全专项检查行动

　　此次整治安全专项检查行动重点检查以下三点： 

　　一是以药品流通使用环节是否存在非法渠道购进药品为重点，重点核查票、账、货、是否相符，药品储存环境，阴凉柜、温湿度计等设施是否正常配备使用，药品是否按照剂型和储存要求分类陈列，是否按要求储存养护药品，药品购进票据和购进验收记录等情况进行监督检查并予以记录。 

　　二是重点对医疗器械耗材产品是否符合注册标准，使用的一次性无菌耗材产品来源，以及履行医疗器械产品验收制度，是否履行医疗器械产品存放养护义务等进行重点监督检查。同时，对苏木乡镇医疗机构存放的疫情防控医疗器械物资是否存在违法使用无证，失效的医疗器械产品情况，以及机构各相关诊疗科室使用的医疗设备，检验仪器维护情况、报修登记管理制度进行检查。 

　　三是严查疫苗的储存和运输是否保持冷链，储存和运输设施、存放设备是否保持良好的运行状态，是否按规定保存相关记录，疫苗是否在有效期内和使用及过期疫苗的回收销毁记录一一进行检查并予以记录。 

　　检查中，对未完整履行药品和医疗器械使用质量管理办法的违规情况，执法人员现场提出整改要求，一一指导，并要求立即整改，切实落实苏木乡镇卫生机构安全使用药械的主体安全责任。 

　　下一步，锡市市场监督管理局将进一步加强对农村牧区药械购进渠道、储存条件、销售等重点环节的监管，切实有效防范药品，医疗器械，疫苗质量安全风险，织牢织密农村牧区苏木药品、医疗器械，疫苗质量安全防护网。