锡林郭勒盟食品药品监督管理局关于印发锡林郭勒盟2017年食品药品安全监管工作要点的通知

各旗县市（区）食药工商质监局、二连浩特市食品药品监督管理局，盟局各科室、各直属事业单位： 

　　现将《锡林郭勒盟2017年食品药品安全监管工作要点》印发给你们，请认真贯彻执行。 

　　锡林郭勒盟食品药品监督管理局办公室      

　　2017年4月26日                 

　　安全监管工作要点 

　　2017年全盟各级食药监管部门要认真贯彻落实自治区食品药品安全委员会2017年第一次全体会议精神、全区食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神和中共锡盟委2017年第1次（扩大）会议精神，牢固树立以人民为中心的发展思想，牢牢把握“稳中求进”的总基调，按照“四个最严”、“四有两责”要求，坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化各方责任落实，全力完成“食品药品安全内蒙古”建设的阶段性目标任务，全面提升整体水平和治理能力，推动食品药品安全形势持续改善，为我盟经济社会发展实现新跨越、社会和谐稳定取得新成效作出新的贡献。 

　　一、推进食品药品安全内蒙古建设，提升全盟食品药品安全总体水平 

　　（一）加强组织领导。把“食品药品安全内蒙古”建设作为事关全局的重大任务，结合国家食品安全示范城市创建要求，加强统一领导、统筹指挥调度，明确细化各项目标任务，拿出详细具体的时间进度安排和推进措施，层层落实工作责任，确保按照时间节点完成各项目标任务。加大督查落实力度，每季度汇总公布实施进度，对进度滞后的旗县市（区）予以通报。（盟食药监局综合协调科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责；盟食药监局各科室、各直属事业单位配合） 

　　（二）完善工作措施。进一步加强创建工作的组织实施，以创建“放心肉、放心菜超市”、“农村牧区食品安全示范店”、“餐饮服务示范店”、“餐饮服务示范街”、“示范食品加工园区”、“示范综合型农贸批发市场”、“示范食品生产企业”等为引领，切实打造一批影响突出的示范样板，以点带面推进食品加工园区、综合型农贸批发市场和餐厨废弃物、废弃油脂处理厂等创建工作取得实质成效。（盟食药监局食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、综合协调科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　二、加强基础基层工作，提升全盟食品药品安全治理能力 

　　（一）推进发展规划的制定实施。根据《内蒙古自治区“十三五”食品药品安全发展规划》，结合实际，加快制定出台本地区“十三五”食品药品安全发展规划，并结合实际将规划内容纳入年度工作计划，有步骤、有计划地抓好规划的实施工作，确保各项目标任务落实到位。（盟食药监局综合协调科牵头，盟食药监局各科室、各直属事业单位，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责具体工作） 

　　（二）推进“四有两责”的落实。贯彻落实《关于进一步加强安全生产和食品药品监管执法综合能力建设的通知》（锡党组办字〔2017〕7号）要求，切实加强食品药品监管部门业务用房、基本装备、执法车辆和快检设备标准化建设，进一步完善内设机构设置，充实食品药品监管执法力量，保障履行食品药品监管首要职责。（盟食药监局人事科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责；盟食药监局办公室、财务装备科、综合协调科等相关科室配合） 

　　（三）推进检验检测机构建设。加快推进东乌旗、太仆寺旗食品药品检验检测中心和正蓝旗食品药品质量检验所项目建设，各级各部门要分工协作、密切配合，加快立项审批和实施进度，今年务必要有实质性进展。盟食品药品检验检测和风险评估中心、盟食品药品检验检测中心、二连浩特市食品药品检验检测中心要进一步完善软、硬件建设，逐步增加检验检测项目，不断提高检验检测水平，充分发挥各级检验检测中心的技术支撑作用。（盟食药监局科技标准科、财务装备科，东乌旗、太仆寺旗、正蓝旗食药工商质监局，盟食品药品检验检测和风险评估中心、盟食品药品检验检测中心、二连浩特市食品药品检验检测中心分别负责） 

　　（四）推进信息化建设。根据自治区的统一部署，加强与上级部门的信息化平台对接，加快形成上下贯通的食品药品监管信息化体系，充分运用网上监管平台，弥补监管力量不足，提升监管效能。继续加强全盟食品安全监控平台建设，各级各部门要凝聚共识、齐抓共管，不断完善羊肉全产业链追溯、食品防伪追踪、重点企业远程监控等系统建设，发挥“互联网+”技术优势，加快推进食品药品追溯体系、信用体系建设，确保食品药品质量安全可靠。（盟食药监局科技标准科、财务装备科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责；盟食药监局相关科室配合） 

　　三、建立健全风险防控体系，严守食品药品安全底线 

　　（一）建立健全风险管理机制。加快建立风险收集、评估、预警、控制机制，通过抽检监测、监督检查、舆情监测、不良反应监测、投诉举报、媒体曝光、外地协查等途径，全面收集汇总各层级、各环节、各领域的风险点。加强风险控制，通过对各个环节及相关产品的危害分析、关键点控制等工作，建立预警机制，强化应急处置能力，实现对各类风险的有效控制。健全多层级跨部门的风险会商机制，定期开展综合会商和专题会商，分析潜在风险，发布风险预警，逐步建立基于风险控制之上的预防性监管体系。同时，加强与宣传、网信等部门合作，建立与相关部门的沟通联系机制，强化正面宣传，加强舆情引导，防止舆情风险发生。（盟食药监局食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药化注册生产监管科、蒙中药监管科、药化流通监管科、医疗器械监管科、食品药品稽查科、科技标准科、宣传教育应急科、综合协调科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（二）建立分级分类监管机制。要结合食品药品生产经营企业风险特点，从生产经营规模、消费对象和过程控制等风险因素，科学划分风险级别，确定监管的方向、重点和频次，实现科学高效监管。督促企业落实主体责任，将日常检查与行政许可、GMP、GSP认证等检查紧密结合，按照许可、认证的标准来进行，推动企业严格遵守良好行为规范，从源头上杜绝风险的发生。要全面推行“四化”监管模式、“飞行检查”和“双随机、一公开”方式，加强事中事后监管。（盟食药监局食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药化注册生产监管科、蒙中药监管科、药化流通监管科、医疗器械监管科、食品药品稽查科、政策法规科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（三）建立高效风险处置机制。依据风险管理等级，形成风险清单，建立监管台账，落实各级食药监管部门责任，开展有力有效的动态监管。全面推行网格化管理，坚持“以网定格、以格定人、以人定责”，努力构建横向到边、纵向到底的网格化风险监管体系。紧紧围绕重点品种、重点区域、重点问题和大型生产经营企业、“六小”业态等，统筹安排好本地区的专项整治和综合治理，对发现的各类风险隐患落实到人、整改到位，做到早发现、早预警、早处置、早评估，将风险控制到最低限度。（盟食药监局食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药化注册生产监管科、蒙中药监管科、药化流通监管科、医疗器械监管科、食品药品稽查科、综合协调科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（四）加强应急能力建设。加快推进食品药品安全应急体系建设，修订完善应急预案，突出应急队伍建设、应急管理培训和应急演练，推进应急指挥平台建设，加强应急知识宣传，提高公众防范意识。（盟食药监局宣传教育应急科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责；盟食药监局相关科室配合） 

　　四、突出重点问题，加强食品药品生产经营监管 

　　（一）严格行政许可。要进一步优化许可流程，提高许可效率，严格履行现场核查职能，切实把好食品药品生产经营企业（单位）的准入关口，不符合许可条件的坚决不予许可。对不能持续满足生产经营许可要求的企业（单位）实行停业整改，经整改仍不能达到要求的，吊销食品生产经营许可证。（盟食药监局食品生产监管科、药化注册生产监管科、药化流通监管科、医疗器械监管科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（二）加强食品生产监管。继续抓好肉制品、乳制品、白酒、调味面制品、食用植物油、食品添加剂等重点食品生产企业的监管和综合治理，提升监督检查的靶向性和有效性，督促企业完善食品质量安全体系，推动企业实施食品安全追溯体系。继续抓好食品加工小作坊监管，对符合登记条件的小作坊要及时颁发登记证，对拒不改正、继续违法加工的小作坊要进行取缔。（盟食药监局食品生产监管科、食品药品稽查科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（三）加强食品流通监管。全面实施“一票通”和设置“监管公示栏”，督促食品经营者通过使用规范的“一票通”凭证，落实索证索票、进货查验等义务；督促食品经营者设置“监管公示栏”，接受社会各界的日常监督。突出抓好特殊食品、畜禽水产品、进口食品、儿童食品、特殊人群食品等重点食品监管，落实网络食品销售各项监管制度，严格执行食用农产品市场准入制度。加强食品小摊贩备案管理，对违法经营的小摊贩依法进行处理。（盟食药监局食品流通监管科、食品药品稽查科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（四）加强药品生产经营监管。加强医疗机构制剂室规范管理，对存在的问题要督促医疗机构制剂室抓紧整改，提高配制和检验能力，合法合规进行蒙药制剂的配制。加大特殊药品管理力度，重点检查特殊药品经营企业、使用单位安全防范措施的落实情况及购进、销售的合法性。持续加强药品经营企业GSP规范管理，发现并查实存在严重不符合许可要求或者GSP要求的企业，该吊证撤证曝光的要坚决吊证撤证曝光，消除安全隐患。对药品批发企业，配合“两票制”政策的实施，重点打击无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等，同时针对药品冷链储运、中药材中药饮片掺杂使假以及高风险品种的购销渠道进行专项检查。对药品零售连锁企业，要重点对远程审方系统使用、连锁门店采购、执业药师“挂证”等行为进行专项检查；对零售药店，要重点对药品购进渠道、执业药师在职在岗、处方药销售、药品非法回流等行为进行专项检查；对医疗机构、诊所等的药房(库),要重点对大中型医院及城乡接合部、农牧区的个体诊所、卫生院的药房库房、储存养护、高风险品种的购销储运进行专项检查。（盟食药监局药化注册生产监管科、蒙中药监管科、药化流通监管科、食品药品稽查科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（五）加强化妆品流通监管。抓住防晒、祛斑（含美白）、染发等化妆品中的高风险品种，集中对批零兼营、大型百货、连锁超市、美容美发店等经营企业，进行标签标识、索证索票、备案文号、批准文号、保质期限等的专项检查，对毒性药品在美容店的非法滥用要坚决打击。（盟食药监局药化流通监管科、食品药品稽查科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（六）加强医疗器械监管。全面贯彻实施医疗器械质量管理规范，加大医疗器械生产经营企业执行质量管理规范情况检查力度。持续打击违法经营行为，重点加强对无菌和植入类、需要冷链运输储存类、计划生育类、角膜接触镜类等医疗器械监督检查。加强对使用环节医疗器械质量的监管，推进提升医疗机构医疗器械使用质量。（盟食药监局医疗器械监管科、食品药品稽查科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　五、提升餐饮业质量安全水平，全力做好重大活动食品安全保障工作 

　　（一）全面实施量化分级管理和等级公示制度。按照《锡盟餐饮服务食品安全量化分级管理和等级提升三年行动规划（2015—2017）》的总体部署，推进餐饮安全分级分类监管，全面完成三年行动规划的总体目标：全盟参加量化分级评定的餐饮经营单位数应达到持证餐饮经营单位总数的95%以上，公示率达到100%，公众知晓率达到90%以上，公众满意度达到80%以上。（盟食药监局餐饮服务监管科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（二）继续推行“明厨亮灶”工程。通过视频显示、透明玻璃幕墙、开放亮化等方式的有效应用，高标准严要求，逐步实现全盟餐饮单位“明厨亮灶”的全覆盖。今年全盟餐饮单位实施“明厨亮灶”率要达到70%以上，大型以上餐饮、各级各类学校、托幼机构等集中供餐单位75%以上实施远程电子监管和“明厨亮灶”。（盟食药监局餐饮服务监管科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（三）强化重点环节专项整治。以城乡接合部、校园及周边、旅游景区及周边、餐饮消费聚集区、高速公路服务区等为重点区域，以学校食堂、建筑工地食堂、农村牧区集体聚餐、网络订餐为重点对象，以传统节日、夏秋季、中高考、学校开学前后为重点时段，以凉菜、畜禽水产品、自制火锅底料、自制调味品为重点品种，组织开展重点问题专项整治，保障群众餐饮安全。加强小餐饮监管，对小餐饮实行备案管理，对违法经营的小餐饮依法进行处理。（盟食药监局餐饮服务监管科、食品药品稽查科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（四）切实做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。按照《锡盟重大活动餐饮服务食品安全保障工作指南(试行)》的要求，坚持预防为主、科学管理、属地负责、分级监督、技术保障的原则，组织完成好接待单位改造升级、会前评估验收和会议驻点监督等各项保障任务，不断强化事前检查评估和督促整改、事中驻点监督和应急管理等工作，努力提高重大活动食品安全保障水平和能力，确保各项重大活动特别是自治区成立70周年大庆餐饮服务食品安全保障任务顺利完成。（盟食药监局餐饮服务监管科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责，盟食药监局相关业务科室配合） 

　　六、坚持问题导向，做好食品药品安全抽检监测工作 

　　（一）进一步完善抽检工作机制。各级食药监管部门要科学制定和实施抽检计划，改进抽检检测方式，明确各层级、各环节的抽检重点，扩大抽检覆盖面，避免重复交叉和空白盲区。要全年均衡完成抽检任务，季节性生产销售的食品或存在季节性质量安全风险的食品在相应季节增加采样量，节令性食品要在节前开展抽检工作，确保全盟完成4批次/千人的食品抽检任务。继续加大抽检结果公示力度，每周发布本行政区域抽检信息，每季度汇总本行政区域食品抽检情况和结果分析，对抽检级别、类别、环节以及检验结果等进行分析评估，为日常检查、专项整治、稽查办案提供科学依据。（盟食药监局科技标准科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（二）坚持靶向性原则。盟本级重点对食品生产企业、食用农产品批发市场、餐饮环节食品（大中型餐饮企业、学校和托幼机构食堂、集体用餐配送单位、旅游景区餐饮服务单位等）、地方特色食品等进行抽检。旗县市（区）重点对本地区市场销售的蔬菜、水果的农药残留，畜禽肉、水产品的兽药残留等进行抽检，同时加大对食品小作坊、小摊贩、小餐饮的抽检力度。（盟食药监局科技标准科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（三）坚持计划性抽检与专项抽检相结合。在计划性抽检的基础上，根据日常检查情况和既往抽检情况，及时有效组织开展专项抽检工作。重点是对社会反映问题较为突出的食品及项目、节令性食品及可能存在季节性食品安全问题的食品和突发性食品安全问题等需要开展专项抽检的食品。（盟食药监局科技标准科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（四）依法核查处置不合格产品。各级食品药品监管部门收到不合格检验报告后，应根据相关规定，及时启动对不合格产品及其生产经营者的核查处置，确保在核查处置中产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位，确保核查处置任务完成率和核查处置信息公开率达到100%。核查处置过程中发现涉嫌犯罪或涉及其他部门职责的，要及时移送移交。（盟食药监局食品药品稽查科、科技标准科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（五）做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测。加强对药械不良反应监测工作的日常监管，把监测工作列入对药械生产经营、使用单位日常监督管理工作之中，重点监测基本药物、疫苗、中药注射剂、高风险药品、高风险医疗器械和重点监控医疗器械品种，及时发现并有效解决安全风险隐患。（盟食药监局药化注册生产科、医疗器械科，盟食品药品检验检测中心，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　七、坚持从严执法，严厉打击食品药品生产经营违法违规行为 

　　（一）着力解决带有行业共性的隐患和“潜规则”问题。重点查处食品、药品、医疗器械和化妆品生产销售中掺假、冒牌的违法行为；重点查处通过产品说明书、标签标识、广告等方式进行虚假宣传、夸大功效的欺诈行为；重点查处篡改保质期、过期食品药品翻新再售等欺诈行为；重点查处采用非法手段掺假造假、规避检查检验的各类“潜规则”。要研究食品药品安全违法行为的新特点、新趋势，加大对企业法定代表人、质量负责人等自然人的惩戒力度，实现稽查执法全面覆盖，不留空档。（盟食药监局食品药品稽查科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（二）完善稽查执法工作机制。进一步完善联合执法、联合督查、联合办案等执法工作机制，落实重大复杂案件报告、挂牌督办、联系指导制度，加强与周边地区的联系协作，做好行政执法与刑事司法的无缝衔接，努力构建上下协同、内外配合、区域协作的大稽查格局，增强稽查执法工作合力。要充分利用舆情监测、投诉举报、案件转办、监督抽验等手段，深入挖掘案源，实现对违法行为早发现、早处理、早打击。（盟食药监局食品药品稽查科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　（三）规范执法办案行为。进一步完善执法办案管理制度，加强执法办案全程管理，统一执法文书和案卷装订，全面规范执法办案行为。坚持日常抽查和集中评查相结合，加大对基层案卷的检查评查力度，以查促改、以评代训，不断提高全系统执法办案整体质量。强化稽查执法共性问题研究和重大复杂案件的研究，指导规范一线执法办案工作。（盟食药监局政策法规科、食品药品稽查科，盟食品药品监督执法支队，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　八、加强教育培训，推进食品药品职业化检查员队伍建设 

　　各级食药监管部门要积极探索研究与监管任务和监管特点相适应的职业化检查员管理机制，加强教育培训，完善培训教育机制，实施分级管理、分类培训，采取多种形式，不断提升监管执法人员专业素养和职业化水平，为建设职业化检查员队伍奠定基础。要结合工作实际，制定本单位年度业务培训计划，确保年度每位干部职工在食品药品监管方面的业务培训不少于40学时。要充分发挥本系统食品生产许可证审查员、GSP认证检查员、食品药品检测机构检验人员、执法骨干、业务骨干等人员的专业优势，立足基层监管实际，围绕基层监管所需，重点培训新《中华人民共和国食品安全法》、依法行政、“四品一械”监管、监督抽检、应急管理、稽查执法等基层监管实务。要满足不同监管人员差异化的培训需求，真正做到干什么学什么、缺什么补什么，需什么教什么，把教育培训的成果转化为监管工作的成果，运用于监管工作实践，促进监管能力的全面提升。（盟食药监局宣传教育应急科、人事科，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　九、夯实各方责任，不断完善社会共治体系 

　　发挥食品药品行业自律作用，推动行业协会建立健全经营自律规范、自律公约和职业道德准则，按照章程建立健全行业规范和奖惩机制，规范会员行为，落实主体责任。食品药品生产经营者要依法履行主体责任，建立健全并严格落实进货查验、出厂检验、索证验票、购销台账记录、从业人员岗位责任制、过程控制、事故报告等各项管理制度。要全面加强食品药品从业人员的培训工作，突出抓好从业人员职业道德、食品药品法律法规、行业质量管理规范和质量安全控制等方面培训，增强培训工作针对性和实效性。支持新闻媒体积极开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的公益宣传，开展舆论监督，曝光典型案件，震慑违法犯罪行为；加强与新闻媒体的沟通协调，把握正确导向，加强政务网站和微信等政务新媒体建设，构建立体化的新闻宣传平台和宣传联络员队伍，营造有利于食品药品安全工作的良好舆论氛围。推进食品药品知识科普宣传基地建设，组织开展食品药品安全知识“六进”、消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“安全用药月”等主题宣传活动，营造食药安全共同关注的良好氛围。充分发挥12331举报投诉平台作用，认真落实《锡盟食品药品安全举报奖励办法》，鼓励社会各界和企业内部举报违法行为，引导相关知情人提供危害群众饮食用药安全的大案要案线索。建立投诉举报回复回访制度，开展群众满意度调查。发展食品药品安全协管员、信息员和志愿者队伍，充分发挥社会各界和广大群众参与监督的积极性。（盟食药监局各科室、各直属事业单位，各旗县市〔区〕食药监管部门分别负责） 

　　十、认真落实主体责任和监督责任，扎实推进党风廉政建设 

　　按照中央、自治区党委和盟委、盟纪委关于全面从严治党的新部署新要求，进一步增强从严管党治党的政治自觉，讲政治纪律和政治规矩，强化“四个意识”特别是核心意识、看齐意识，坚决拥护中央、自治区和盟委、行署的集中统一领导，始终同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。紧紧围绕食品药品监管工作，扎实履行一岗双责，认真落实党风廉政建设主体责任和监督责任，推进惩防体系建设和廉政风险防控机制建设，强化政风行风建设，坚持不懈地贯彻中央八项规定精神、持之以恒地反对“四风”问题，始终保持正风肃纪的高压态势，为全盟食品药品监管工作发展提供坚强的政治保障。（盟食药监局党总支负责）