锡盟市场监管局开展医疗美容用药品和医疗器械专项整治工作

为持续加强医疗美容药品和医疗器械产品质量安全监管，促进医疗美容行业健康发展，锡盟市场监管局积极安排部署，认真组织实施，坚持盟旗联动，组织全盟各级市场监管部门开展为期5个月的医疗美容用药品和医疗器械专项整治行动，取得初步成效。

强化组织领导，确保一体推进。制定印发《关于成立医疗美容用药品和医疗器械专项整治工作专班的通知》《医疗美容用药品和医疗器械专项整治工作方案》，明确工作责任，细化工作措施，加大监管力度，对辖区内的医疗美容、生活美容机构、健康保健机构等单位场所等部署开展监督检查，进一步规范经营使用行为，为群众用械安全提供保障。

注重自律自查，落实主体责任。全盟各级监管部门上下联动，组织对全盟14家医疗美容用药品和医疗器械经营企业、医疗美容机构重点对是否存在经营使用未取得注册证产品、质量管理体系是否保持有效运行、是否违规购进和销售产品、是否有进货查验记录和销售记录等行为开展自查工作。累计上报自查报告14份，发现质量管理自查制度、进货查验制度落实不到位等问题隐患4个，已全部完成整改。

突出重点环节，推进监督检查。专项整治行动在对前期摸清底数的基础上，聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶、射频（皮肤）治疗仪等重点医疗美容用药械产品，还对各地生活美容机构、减肥中心等健康保健机构进行了监督检查，对其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否有验收记录、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等内容进行了详细检查。共检查美容用药械相关单位270家次，下达《责令整改通知书》4份，排查隐患9个，查处违法违规案件2件，罚没款0.7万元。

强化宣传培训，营造良好氛围。在专项执法检查中，向医疗美容机构从业人员宣讲《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等相关法规，发放宣传材料700余份，强化医疗美容机构主体责任。召开企业座谈交流会，全面了解医疗美容机构在春节后复工复产过程中遇到的困难和难题，进行现场解答，支持和帮扶企业纾困解难，并就如何规范医疗美容机构药械使用管理、互联网经营等方面问题进行指导和提醒告诫，营造良好市场环境秩序。