标题：锡盟市场监管局聚焦医疗器械防疫物资监管筑牢疫情防控屏障
索引号：01165930-2/2020-00367		发文字号：
发文机构：市场监督管理局		信息分类：食品药品安全信息
概述：锡盟市场监管局聚焦医疗器械防疫物资监管筑牢疫情防控屏障
成文日期：2022-07-06	公开日期：2022-07-06	废止日期：	有效性：

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锡盟市场监管局聚焦医疗器械防疫物资监管筑牢疫情防控屏障

发布日期：2022-07-06 10:34

按照全盟疫情防控工作的统一部署，锡盟市场监管局坚持“突出三个重点，建立一个机制”，持续强化新冠肺炎疫情防控医疗器械质量管理工作，切实防范疫情防控医疗器械安全风险隐患。

专项整治围绕“重点环节、重点品种、重点单位”，对疫情防控医疗器械开展针对性监督检查。以医疗器械“购”“运”“存”为重点环节，以检测试剂、防护服、红外体温计、医用口罩、呼吸机等重点防疫用医疗器械为重点品种，以承担疫情防控医疗器械储备任务、经营新冠病毒核酸及抗原检测试剂的单位为重点单位，对医疗器械购进渠道合法性，是否经营使用过期、失效的医疗器械产品情况，是否按产品标签和说明书标识要求贮存、运输等情况进行重点检查，督促企业严格遵守医疗器械经营质量管理规范和使用管理办法，确保医疗器械质量安全。

为确保专项检查取得实效，盟旗两级市场监管部门一方面督促经营者落实主体责任，要求疫情防控用医疗器械经营使用单位实施检查情况周报制，每周对防疫医疗器械物资检查和库存情况进行摸底报备，确保呼吸机、医用口罩、防护服等防疫物资产品质量安全和供应。另一方面，持续压实属地监管责任，各地结合实际，不间断开展疫情防控医疗器械经营使用单位监督检查，确保监管执法无盲区、无死角。截至目前，共出动执法人员771人次，检查医疗器械生产经营单位450家次，下达《责令整改通知书》16份，排查出的19条风险隐患已全部整改到位。

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